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市場總局發布5項非法添加非食用物質相關問答(規定了食品重點檢測項目)

2018年10月9日,市場總局發布《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答》。

從基本常識、生產經營許可、標簽標識、非法添加及檢測等方面,對相關法律法規等進行了系統梳理,并采用問答的方式,便于各地監管部門參考。


第七部分    非法添加及檢測(上)


77.整治中重點抽檢的非食用物質包括哪些種類?

食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治中重點抽檢的非食用物質:西布曲明、咖啡因、酚酞、西地那非、他達拉非、鹽酸二甲雙胍、馬來酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平共14種。


78.整治中重點抽檢的非食用物質,分別可能非法添加在哪些類別非法聲稱功效的產品中?

  • 西布曲明、咖啡因和酚酞可能添加在聲稱減肥功能的產品中;

  • 西地那非和他達拉非可能添加在聲稱緩解體力疲勞(抗疲勞)、增強免疫力(調節免疫)功能的產品中;

  • 鹽酸二甲雙胍、馬來酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪可能添加在聲稱輔助降血糖(調節血糖)功能的產品中;

  • 洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平可能添加在聲稱輔助降血壓(調節血脂)功能的產品中。


79.整治中,對保健食品和食品抽樣檢驗應重點檢測什么?

在食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治行動中,對于保健食品和食品抽樣檢驗重點檢測項目作出了如下規定:


(1)食品檢驗項目表


任務類別

食品品種

聲稱類別

檢驗項目

監督抽檢

固體沖飲品(咖啡、奶茶、茶葉等)、餅干、液體飲品

聲稱減肥、輔助降血脂類樣品

苯丙醇胺、去甲偽麻黃堿、麻黃堿、偽麻黃堿、甲基麻黃堿、安非他明、甲基安非他明、咖啡因、分特拉明、氯卡色林、安非他酮、芬氟拉明、N,N-雙去甲基西布曲明、氟西汀、酚酞、N-單去甲基西布曲明、吲達帕胺、西布曲明、芐基西布曲明、豪莫西布曲明、比沙可啶、氯代西布曲明、苯扎貝特、布美他尼、洛伐他汀、辛伐他汀、利莫那班、非諾貝特、奧利司他、氯噻嗪、氫氯噻嗪、普伐他汀、呋塞米

監督抽檢

酒、牡蠣粉等食品

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

去甲基他達拉非、硫代西地那非

監督抽檢

酒、咖啡、功能飲料、瑪咖片

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、紅地那非、那紅地那非、伐地那非、偽伐地那非、他達拉非、氨基他達拉非

風險監測

聲稱減肥類樣品

同聲稱

西布曲明、N-單去甲基西布曲明、N,N-雙去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黃堿、酚酞、呋塞米

風險監測

聲稱輔助降血糖類樣品

同聲稱

甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍、格列波脲

風險監測

聲稱改善睡眠類樣品

同聲稱

氯氮䓬、馬來酸咪達唑侖、硝西泮、艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、勞拉西泮、氯硝西泮、三唑侖、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、異戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎來普隆、文拉法辛、青藤堿、羅通定

風險監測

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

同聲稱

那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他達拉非、他達拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非、那莫西地那非、去甲基他達拉非、硫代西地那非

風險監測

聲稱輔助降血壓類

同聲稱

阿替洛爾、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平

風險監測

聲稱輔助降血脂類樣品

同聲稱

洛伐他汀、辛伐他汀、煙酸、美伐他汀、去羥基洛伐他汀、洛伐他汀羥酸鈉鹽

風險監測

標識含有γ-氨基丁酸或聲稱緩解焦慮等功能的飲料

同聲稱

γ-羥基丁酸、γ-丁內酯

備注:國家食品藥品監督管理總局承檢機構及省級食品藥品監管局根據實際情況開展標識含有γ-氨基丁酸或其他聲稱緩解焦慮、消除疲勞類飲料的風險監測


(2)保健食品檢驗項目表


任務類別

類別、

聲稱類別

檢驗項目(檢測成分)

監督抽檢

減肥類樣品

西布曲明、N-單去甲基西布曲明、N,N-雙去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黃堿、酚酞、呋塞米

監督抽檢

輔助降血糖類樣品

甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍、格列波脲

監督抽檢

改善睡眠類樣品

氯氮䓬、馬來酸咪達唑侖、硝西泮、艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、勞拉西泮、氯硝西泮、三唑侖、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、異戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎來普隆、文拉法辛、青藤堿、羅通定

監督抽檢

緩解體力疲勞類/提高免疫力類樣品

那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他達拉非、他達拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非、那莫西地那非、去甲基他達拉非、硫代西地那非

監督抽檢

輔助降血壓類

阿替洛爾、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平

監督抽檢

輔助降血脂類樣品

洛伐他汀、辛伐他汀、煙酸

風險監測

輔助降血脂類樣品

美伐他汀、去羥基洛伐他汀、洛伐他汀羥酸鈉鹽

監督抽檢

減肥/輔助降血脂類樣品

苯丙醇胺、去甲偽麻黃堿、麻黃堿、偽麻黃堿、甲基麻黃堿、安非他明、甲基安非他明、咖啡因、分特拉明、氯卡色林、安非他酮、芬氟拉明、N,N-雙去甲基西布曲明、氟西汀、酚酞、N-單去甲基西布曲明、吲達帕胺、西布曲明、芐基西布曲明、豪莫西布曲明、比沙可啶、氯代西布曲明、苯扎貝特、布美他尼、洛伐他汀、辛伐他汀、利莫那班、非諾貝特、奧利司他、氯噻嗪、氫氯噻嗪、普伐他汀、呋塞米

監督抽檢

所有樣品

鉛(Pb)、總砷(As)、總汞(Hg)

監督抽檢

口服液、茶劑樣品

菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌

監督抽檢

硬膠囊樣品

膠囊殼中的鉻

監督抽檢

不少于50%的樣品

功效/標志性成分

風險監測

以植物或者菌類直接作為原料的樣品

毒死蜱、甲萘威、六六六、滴滴涕

風險監測

蜂膠類保健食品

氯霉素

備注:根據聲稱的功能(包括批準和虛假宣傳)確定非法添加項目,根據產品種類、性狀和標簽標識等確定其他項目。


80.抽檢發現食品、保健食品涉嫌非法添加,應當如何處理?

根據《食品安全抽樣檢驗管理辦法》第三十三條的規定,縣級以上地方食品藥品監督管理部門組織的監督抽檢,檢驗結論表明不合格食品含有違法添加的非食用物質,應當逐級報告至國家食品藥品監督管理總局。監管執法部門應根據《食品安全法》第一百二十三條的規定,對該食品保健食品生產企業進行處罰。


81.保健食品中食品添加劑的使用問題應當執行什么標準?

根據2016年12月1日,原國家衛生計生委辦公廳《國家衛生計生委辦公廳關于明確保健食品中食品添加劑使用問題的復函》(國衛辦食品函〔2016〕1295號),同意國家食品藥品監督管理總局的建議,將《食品安全國家標準保健食品》(GB16740-2014)中“3.7食品添加劑和營養強化劑”項,修改為:保健食品中食品添加劑的使用按照保健食品注冊證書中批準的內容執行,在GB16740-2014正式修改之前,保健食品中食品添加劑的使用按照上述原則執行。


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